为深入贯彻落实巴中市助企纾困和企业合理合法诉求“动态清零”的总体部署,5月26日,巴州区人民政府区长黄俊霖、市市场监管局安全总监王彬率领市市场监管局医疗器械科长吴红、区市场监管局局长王瑞林、安全总监杨倬一行专程前往省药监局就巴中市卓创科技有限公司新冠抗原检测产品(三类医疗器械)注册认证及生产许可进行对接协调。
在省药监局医疗器械技术审查评价中心,卓创公司深圳总部董事长袁剑敏现场连线,详细介绍了当前公司新冠抗原检测产品的注册认证进度以及所遇到的难题,王彬总监认真咨询了新冠抗原检测产品注册认证及生产许可的关键环节和步骤程序,黄俊霖区长简要汇报了巴中市卓创科技有限公司在巴运行情况,希望省局多多关爱革命老区经济发展,对该企业的申请事宜予以帮助支持。审查评价中心器械科刘伟科长就医疗器械产品注册申报流程进行了详细解读,同意对此项工作给予全力支持,并同意来巴对该企业进行现场指导。
随后,黄俊霖一行前往省药监局相关处室,分别向医疗器械注册处王治胜处长、审批处蒲素处长、医疗器械监管处向堃处长进行了汇报,三位处长一致表示:待产品注册在国家药监局审批通过后,到巴中市卓创科技有限公司生产制造时,将切实帮扶企业做好生产许可申报程序的前期辅导工作及衔接工作,充分协调相关处室,确保该项目尽快落地投产。杜洋
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