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2021年，巴州区市场监督管理局立足“三个三”，不断增强人民群众药械化不良反应监测意识，有效推进临床合理用药用械，切实保障公众用药用械用妆安全，全区药械化不良反应及药物滥用监测工作得到了质的提升。
安排部署药械安全性监测工作 三个全覆盖，织牢药械化安全监测网 用户注册全覆盖。实现了全区二级及以上共12家医疗机构药品、医疗器械、化妆品、药物滥用的账号在国家药品不良反应监测系统注册全覆盖；实现37家乡镇中心卫生院、27家城区医疗机构（含10家社区卫生服务中心）药品、医疗器械账号注册全覆盖，夯实了全区药械化监测工作基石。 信息上报全覆盖。全年我区共收集疑似药品不良反应病例报告1777例，实现了网上注册医疗机构上报疑似药品不良反应病例报告比例100%，上报药品新严报告的医疗机构占注册医疗机构总数的99%；全年共收集可疑医疗器械不良事件病例报告393例，上报医疗机构占全区注册医疗机构总数的69%。 报告核查全覆盖。为确保报告的真实性，对在系统中上报的每一例药品不良反应新严报告均第一时间深入上报单位开展现场核查工作。通过查阅病历、处方、药品使用说明书、住院记录等原始资料，认真核实报告的真实性，确保报告的可利用价值。全年共完成了2例死亡病例、728例药品新严报告现场核查。
深入医疗机构开展一对一业务指导培训 三个全过程，着力监测技能持续提升 公益宣传全过程。通过深入医疗机构和举办“5.25全国爱肤日”“6.26国际禁毒日”“医疗器械安全宣传周”等大型宣传活动，积极向医护人员和群众宣讲药械化不良反应科普知识。全年共发放药械化及药物滥用等各类科普宣传资料16000余份，普及了药械监测知识，提升了一线医护人员开展监测工作的积极性和主动性。 业务培训全过程。邀请市中心老师、部分医疗机构监测员，对城区医疗机构、乡镇卫生院等监测机构的药械监测员开展药械不良反应监测业务技能培训；针对部分医疗机构的个性培训需求，组织专业老师深入医疗机构开展“一对一”有针对性的辅导培训，全面提升了医疗机构药械监测员业务能力。 报告评审全过程。定期组织医疗机构药械监测员召开报告质量评估会，集中对上报的药品不良反应病例报告进行交叉评审，按照评审标准，对每份报告严格评分。通过对监测报告的质量评审，及时发现报告中存在的问题和不足，提高了报告填报质量，达到交流学习，共同提升的目的。
深入医疗机构开展新严报告现场核查 三个全突出，助力监测工作提质增效 突出部门协调联动。与市药品不良反应监测中心、区卫生健康局、区禁毒大队、区综合行政执法大队、药械股建立长效联合检查机制，定期对医疗机构药械监测工作开展联合督促检查，通过部门联动配合，形成了监测工作合力，提高了工作效率，确保了监测工作持续有效推进。 突出奖惩责任机制。按照“月通报、季督查、年考核”的要求，对监测工作突出的单位和个人，优先评先选优，对药械监测工作长期滞后的监测机构开展集中警示约谈和一对一提醒谈话，并加大日常监督检查频次，从严从重处理违法违规行为。全年共查处涉及药品、医疗器械、化妆品违法案件共计129件，有力促进了监测工作的落实落地。 突出报告结果运用。全年共向各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业反馈国家药品监督管理局发布的药品警戒信息65条、修订说明说公告52期，反馈医疗器械警戒信息11期、医疗器械不良事件信息通报2期，反馈化妆品警戒信息11期，通过信息及时反馈，推进了医疗机构临床合理用药用械。（李俊峰） |
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