为扎实做好战“疫”防控后方保障相关工作,恩阳区市场监督管理局持续开展新冠病毒核酸检测试剂安全监管,严厉打击新冠病毒核酸检测试剂经营使用违法违规行为,保障公众用械安全。
强化组织抓部署。将新冠病毒核酸检测试剂等疫情防控医疗器械质量安全纳入“一把手”工程,专题研究部署,结合药品安全专项整治行动,紧盯新冠病毒核酸检测试剂质量安全,摸清底数,明确检查频次,督促使用单位、批发经营企业主体责任落到实处。
突出重点抓监管。对辖区内3家新冠病毒核酸检测单位及2家核酸检测试剂批发企业进行了全覆盖监督检查,重点查看新冠病毒核酸检测试剂购进渠道的合法性,包括供货方资质、产品检验报告、注册证等是否齐全。同时,检查了冷链运输温度记录、验收记录及储存温湿度记录是否完整,确保试剂储存温度符合要求。
营造氛围抓宣传。结合医疗器械宣传周,通过“食安大蓬车”、医院LED等载体进行医疗器械知识宣传,同时,采用发放宣传单、入企宣讲等多种方式,普及医疗器械相关法律法规,宣传医疗器械安全知识,增强医疗器械经营使用者的责任意识和消费者自我保护能力。
下一步,恩阳区市场监管局将持续加大对新冠病毒核酸检测试剂的监管力度,严守疫情防控医疗器械底线,全力保障防疫用械安全。(恩阳区市场监督管理局)
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